尊敬的先生/女士:
您好!
市四医院内分泌代谢病科正在开展:
“一项在合并糖尿病肾脏病的中度高甘油三酯血症试验参与者中评估DR10624 重复给药的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验”
方案编号:DR10624-204
本临床试验已通过国家药品监督管理局许可(药物临床试验通知书编号:2026LP00301),且已获得本院伦理委员会批准实施(伦理委员会批件号:2026-008)。
本研究由北京大学第三医院和北京大学第一医院牵头,计划在全国约55家研究中心开展,计划招募约 315 名试验参与者自愿参加。
市四医院作为55家研究中心之一,计划招募6例试验参与者。
如果您符合以下条件,可能有机会参加本研究:
1.年龄18至75岁(含18岁和75岁),男性或女性。
2.筛选时BMI(身体质量指数)>19.0kg/m2且≤45.0kg/m2;且体重≥50kg。
3.筛选期至少2次(间隔>1周)TG(甘油三酯)水平均满足:空腹TG≥2.3mmol/L(200 mg/dL)且<5.7mmol/L(500mg/dL)。
4.确诊2型糖尿病至少12周,且降糖药物使用达到稳定剂量至少8周。
5.确诊糖尿病肾脏病。
6.筛选期eGFR(估计肾小球滤过率)≥30mL/min/1.73m2,且3次晨尿中至少2次UACR(尿白蛋白肌酐比值)(以中心实验室结果为准)≥100mg/g(11.3mg/mmol)且≤3500 mg/g(395.5mg/mmol)。
7.能够理解本研究的程序和方法,同意在整个试验过程中保持稳定的饮食和运动习惯,愿意严格遵守临床试验方案完成本试验,并签署知情同意书(ICF)。
如何咨询与报名
如果您有兴趣了解更详细的信息,请与研究医生联系,他(她)将向您详细介绍本研究概况及您需要配合的事项。
研究中心名称:自贡市第四人民医院
研究科室:内分泌代谢病科
联系人:曾助理
联系电话:13388328276
如您在参与研究过程中有任何疑问,可联系医院伦理委员会,邮箱:455121843@qq.com。
温馨提示:
联系我们不代表您必须参加此研究,是否参加完全取决于您的意愿。
如果您不愿意参加本研究,也不会对您产生任何不利的影响,我们将对您的相关信息进行保密。
最终是否符合入组条件,需由研究医生根据临床试验方案评估确定。
欢迎您或您身边符合条件的亲友来电咨询!